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12 Pontos Importantes ao Selecionar Luvas para Sala Limpa

2024.09.21

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12 Important Points When Selecting Cleanroom Gloves

1. O número de partículas e extraíveis

O número de partículas e extraíveis nas luvas utilizadas em salas limpas terá um impacto maior no meio ambiente. Esses dois dados devem ser avaliados e atender aos requisitos de classificação para salas limpas. Para especificações de materiais, testes de limpeza e procedimentos de avaliação e outras características de luvas para salas limpas, consulte IEST-RP-CC005 “Padrão de teste para protetores de dedo para luvas para salas limpas”.

2. Cumpra os padrões da indústria

As luvas para salas limpas são classificadas de acordo com a classe de sala limpa. Uma classe de sala limpa é uma classificação que mede a quantidade de partículas transportadas pelo ar no ambiente. A classe de limpeza das luvas para salas limpas atualmente existentes no mercado é definida de acordo com a norma ISO 14644, cujo principal critério de teste é o número de partículas contidas na luva.

Luvas para salas limpas são geralmente categorizadas como ISO 4 (Classe 10), ISO 5 (Classe 100) e ISO 6 (Classe 1000). quanto menor for o valor ISO, maior será a classe de limpeza da luva. Luvas de ISO 5 ou superior são usadas em salas limpas de alta limpeza. Eles contêm menos de 1.200 partículas e podem ser usados ​​em diversos ambientes limpos. As luvas ISO 6 são usadas em ambientes de salas limpas em geral e contêm mais de 3.000 partículas. Diferentes níveis de limpeza se aplicam a diferentes ambientes. Portanto, é importante levar em consideração o nível de limpeza ao selecionar luvas para salas limpas.

3. Durabilidade e resistência

A durabilidade e a resistência das luvas são dois fatores importantes que devem ser considerados, especialmente para luvas estéreis para salas limpas. É ainda mais necessário garantir que as luvas sejam suficientemente duráveis ​​para fornecer uma barreira protetora confiável e garantir a continuidade da produção, além de evitar a poluição ambiental das salas limpas causada pela ruptura das luvas.

The durability and strength of gloves are two important factors that must be considered, especially for sterile cleanroom gloves.

 

4. Capacidade antiestática e resíduos não voláteis

Alguns ambientes de salas limpas, especialmente a indústria eletrônica, são muito sensíveis à eletricidade estática, portanto a função de descarga antiestática das luvas precisa ser avaliada. Alguns ambientes de salas limpas precisam considerar resíduos não voláteis (NVR), que não podem ser removidos da superfície através do processo de evaporação. Luvas adequadas para estes ambientes devem ser avaliadas para garantir que não contenham resíduos não voláteis.

5. Conforto

O conforto é uma parte muito importante da avaliação do desempenho das luvas. É sabido que se as luvas forem confortáveis ​​de usar (textura macia e fáceis de esticar), melhorarão muito a experiência de trabalho, a eficiência e a qualidade do trabalho. Por exemplo, alguns usuários preferem usar luvas que distingam entre as mãos esquerda e direita. O design destas luvas é diferente para as mãos esquerda e direita, o que pode efetivamente reduzir a fadiga das mãos.

6. Pegajosidade antiderrapante

A pegajosidade das luvas também é um fator importante. Em alguns casos, as pessoas preferem luvas de alta aderência para facilitar o agarramento dos objetos e evitar que escorreguem. Em outros casos, escolhem-se materiais lisos para facilitar o desgaste de camada única ou mesmo de camada dupla, o que é mais comum em ambientes estéreis. O número de linhas nas luvas pode ser maior ou menor. Algumas luvas têm um desenho de linhas em toda a superfície, enquanto outras têm apenas linhas nas pontas dos dedos. O design da linha completa é mais adequado para luvas que não fazem distinção entre a mão esquerda e a direita, pois independentemente da luva escolhida, o design da linha pode ser sentido.

7. Abertura enrolada

A abertura enrolada em forma de anel é outra característica da maioria das luvas, o que facilita agarrá-las e puxá-las para cima durante o processo de uso, além de reduzir a possibilidade de ruptura durante o processo de uso.

8. Comprimento necessário da luva

O comprimento da luva é outra questão a considerar. As luvas para salas limpas têm geralmente 10 ou 12 polegadas de comprimento, medidas da ponta do dedo médio até a proteção do pulso. Luvas de 12 polegadas são usadas em ambientes de salas limpas mais exigentes e são usadas com roupas limpas. Luvas mais longas permitem que as mangas do traje de proteção sejam enroladas nas luvas, evitando que as mangas do traje de proteção fiquem salientes devido ao fluxo de ar através dos punhos, resultando em pele exposta e potenciais riscos de contaminação.

9. Capacidade de proteger as mãos

A maioria das luvas para salas limpas são projetadas para proteger o ambiente da sala limpa contra contaminação por pessoal. No entanto, os próprios trabalhadores também necessitam de protecção contra vários produtos químicos, ácidos ou outros factores perigosos no ambiente, tais como riscos biológicos. Portanto, o desempenho protetor das luvas também é importante. Alguns operadores de salas limpas podem acreditar que um tipo de luva não pode satisfazer todas as necessidades e que deve ser fornecida uma variedade de luvas de acordo com as tarefas de trabalho executadas.

The durability and strength of gloves are two important factors that must be considered, especially for sterile cleanroom gloves.

 

10. Nível de qualidade AQL

Para uma sala limpa, é muito importante garantir que o ambiente opere em conformidade com os regulamentos de forma contínua e estável. Por este motivo, o mesmo lote de luvas deve garantir consistência ao longo de todo o processo, desde a matéria-prima até ao processamento, pelo que o nível de qualidade aceitável do AQL é um dado importante para medir a estabilidade da qualidade das luvas, ou seja, a probabilidade de luvas defeituosas num lote de produtos. Quanto menor o NQA, menor a possibilidade de luvas defeituosas. O nível AQL definido pela ASTM (Sociedade Americana de Testes e Materiais) para luvas deve chegar a 2,5, e algumas marcas de luvas até excederão esse requisito, o que significa que haverá menos furos nas luvas e um maior nível de proteção.

11. Relatório de certificado de análise de dados

Certifique-se de que seu fornecedor de luvas possa fornecer um certificado de análise (COA) que marque o número de partículas, extraíveis e outros dados importantes para cada lote de produto, dados de tendências, tabela de especificações técnicas e, se você comprar luvas estéreis, também deverá fornecer um certificado de irradiação (COI). Algumas marcas disponibilizam esta informação em seu site, que pode ser verificada a qualquer momento após inserir o número do lote das luvas. Os dados reais são geralmente melhores que a média porque a média reflete a consistência da qualidade ao longo do processo de produção.

12. Embalagem e Esterilidade

O design da sala limpa, os processos do operador e a limpeza e esterilização adequadas são essenciais para as salas limpas, mas a falha em controlar, limpar e monitorar adequadamente quem ou o que entra na sala limpa pode levar diretamente à contaminação. Portanto, atenção especial deve ser dada à forma e ao local onde as luvas são embaladas.

As luvas são embaladas em ambiente de sala limpa? Eles são embalados duas vezes e possuem embalagens adicionais para garantir a limpeza? Se você estiver trabalhando em um ambiente estéril, as luvas escolhidas devem ser tratadas especialmente para salas limpas (não ambientes médicos cirúrgicos) e embaladas em sacos de poliéster que também são esterilizados por irradiação gama ou outros métodos para reduzir o nível potencial de biocontaminação. A esterilização remove e destrói completamente as bactérias vivas, tornando-as incapazes de se reproduzir.

Para salas limpas estéreis, as luvas estéreis devem ser embaladas de uma forma que permita uma fácil colocação asséptica (sem comprometer a esterilidade quando as luvas são calçadas). A esterilidade das luvas é mais facilmente protegida se as luvas forem embaladas de uma forma que permita uma fácil abertura.