EN 374
INTCO حاصلة على شهادة EN 374، التي تؤكد الحماية من المواد الكيميائية والكائنات الدقيقة للقفازات المهنية.
الدعم
ضمان الجودة
لقد أنشأنا نظامًا صارمًا لضمان الجودة يشمل تصميم المنتجات والبحث والتطوير والإنتاج والمبيعات والخدمة.
معايير المنتجات
EN 388
تستوفي INTCO معيار EN 388، الذي يصادق على المقاومة الميكانيكية لقفازات الحماية الصناعية والعامة.
EN 455
تستوفي INTCO معيار EN 455، المعيار الأوروبي للقفازات الطبية الذي يضمن السلامة والموثوقية.
EN 21420
تلتزم INTCO بمعيار EN 21420 الخاص بأداء وسلامة القفازات الواقية.
EN 16523
تلتزم INTCO بمعيار EN 16523 للحماية الكيميائية والميكروبيولوجية في الاستخدام المهني.
ASTM D6319
تستوفي INTCO معيار ASTM D6319 الخاص بأداء قفازات النتريل للاستعمال مرة واحدة، مما يضمن السلامة والمتانة في الاستخدام الطبي.
ASTM D6978
تلتزم INTCO بمعيار ASTM D6978، الذي يتحقق من مقاومة نفاذ أدوية العلاج الكيميائي لأغراض الحماية الطبية.
ASTM D5250
تلتزم INTCO بمعيار ASTM D5250 الخاص بجودة وأداء قفازات الفينيل.
الامتثال التنظيمي
FDA 510K
حصلت سدادات INTCO القطنية على ترخيص FDA 510(k)، مما يؤكد سلامتها وتكافؤها الجوهري مع الأجهزة الطبية المسوّقة بشكل قانوني في الولايات المتحدة.
CE
تشير علامة CE إلى المطابقة لمتطلبات الاتحاد الأوروبي المعمول بها في مجالات الصحة والسلامة والبيئة، مما يتيح طرح المنتجات بشكل قانوني في السوق الأوروبية.
شهادات الجودة والأنظمة
MDSAP
حصلت INTCO على شهادة MDSAP، مما يتيح الاعتراف بتدقيق واحد عبر خمسة أسواق رئيسية للأجهزة الطبية.
وحدة PPE B
تحمل INTCO شهادة الوحدة B لمعدات الوقاية الشخصية، التي تغطي فحص النوع الأوروبي للتأكد من الامتثال للمتطلبات الأساسية للصحة والسلامة الخاصة بمعدات الوقاية الشخصية.
وحدة معدات الوقاية الشخصية D
حصلت INTCO على شهادة بموجب الوحدة D الخاصة بمعدات الحماية الشخصية (PPE)، مما يضمن مراقبة جودة الإنتاج المتسقة وضمان المطابقة لمنتجات معدات الحماية الشخصية المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي.
BRC
INTCO حاصلة على شهادة BRC، مما يلبي المعايير العالمية لسلامة المنتجات ومراقبة الجودة.
ISO 9001
حاصلة INTCO على شهادة ISO 9001، وتحافظ على نظام صارم لإدارة الجودة لضمان التميز المستمر.
ISO 13485
تحمل INTCO شهادة ISO 13485 لإدارة جودة الأجهزة الطبية، مما يضمن السلامة والامتثال.
