EN 374
INTCO está certificada según la norma EN 374, que verifica la protección contra productos químicos y microorganismos para guantes profesionales.
Soporte
Garantía de Calidad
Hemos establecido un riguroso sistema de garantía de calidad para el diseño de productos, la I+D, la producción, las ventas y el servicio.
Normas de producto
EN 388
INTCO cumple con la norma EN 388, certificando la resistencia mecánica de los guantes de protección industrial y general.
EN 455
INTCO cumple con la norma EN 455, la norma europea para guantes médicos que garantiza seguridad y fiabilidad.
EN 21420
INTCO cumple con la norma EN 21420 sobre el rendimiento y la seguridad de los guantes de protección.
EN 16523
INTCO cumple con la norma EN 16523 para la protección química y microbiológica en el uso profesional.
ASTM D6319
INTCO cumple con la norma ASTM D6319 para el rendimiento de los guantes de nitrilo desechables, garantizando la seguridad y la durabilidad en el uso médico.
ASTM D6978
INTCO cumple con la norma ASTM D6978, verificando la resistencia a la permeación de fármacos de quimioterapia para la protección médica.
ASTM D5250
INTCO cumple con la norma ASTM D5250 relativa a la calidad y el rendimiento de los guantes de vinilo.
Cumplimiento Normativo
FDA 510K
Los tampones de INTCO cuentan con la autorización FDA 510(k), lo que confirma su seguridad y equivalencia sustancial con los dispositivos médicos comercializados legalmente en EE. UU.
CE
El marcado CE indica conformidad con los requisitos aplicables de la UE en materia de salud, seguridad y medio ambiente, lo que permite comercializar legalmente los productos en el mercado europeo.
Certificaciones de calidad y de sistemas
MDSAP
INTCO cuenta con la certificación MDSAP, que permite el reconocimiento de una única auditoría en cinco grandes mercados de dispositivos médicos.
EPI Módulo B
INTCO posee la certificación Módulo B de EPI, que abarca el examen de tipo UE para confirmar el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad de los equipos de protección individual.
Módulo D de EPI
INTCO está certificada conforme al Módulo D de EPI, lo que garantiza un control de calidad de producción constante y la garantía de conformidad de los productos de EPI comercializados en el mercado de la UE.
BRC
INTCO cuenta con la certificación BRC, cumpliendo con los estándares globales de seguridad de los productos y control de calidad.
ISO 9001
INTCO cuenta con la certificación ISO 9001 y mantiene un riguroso sistema de gestión de la calidad para una excelencia constante.
ISO 13485
INTCO posee la certificación ISO 13485 para la gestión de la calidad de los dispositivos médicos, garantizando seguridad y cumplimiento.
