EN 374
A INTCO é certificada pela EN 374, comprovando a proteção contra produtos químicos e microrganismos para luvas profissionais.
Suporte
Garantia de Qualidade
Estabelecemos um rigoroso sistema de garantia da qualidade para o design de produtos, P&D, produção, vendas e serviço.
Normas de produto
EN 388
A INTCO atende à norma EN 388, certificando a resistência mecânica das luvas de proteção industrial e geral.
EN 455
A INTCO atende à norma EN 455, a norma europeia para luvas médicas que garante segurança e confiabilidade.
EN 21420
A INTCO está em conformidade com a norma EN 21420 relativa ao desempenho e à segurança das luvas de proteção.
EN 16523
A INTCO segue a norma EN 16523 para proteção química e microbiológica em uso profissional.
ASTM D6319
A INTCO atende à norma ASTM D6319 para o desempenho de luvas de nitrila descartáveis, garantindo segurança e durabilidade no uso médico.
ASTM D6978
A INTCO está em conformidade com a norma ASTM D6978, verificando a resistência à permeação de medicamentos de quimioterapia para proteção médica.
ASTM D5250
A INTCO segue a norma ASTM D5250 para a qualidade e o desempenho das luvas de vinil.
Conformidade Regulatória
FDA 510K
Os tampões da INTCO possuem autorização FDA 510(k), confirmando sua segurança e equivalência substancial aos dispositivos médicos comercializados legalmente nos EUA.
CE
A marcação CE indica conformidade com os requisitos aplicáveis da UE em matéria de saúde, segurança e meio ambiente, permitindo que os produtos sejam legalmente comercializados no mercado europeu.
Certificações de qualidade e de sistemas
MDSAP
A INTCO é certificada pelo MDSAP, permitindo o reconhecimento de uma única auditoria em cinco grandes mercados de dispositivos médicos.
EPI Módulo B
A INTCO possui a certificação Módulo B de EPI, que abrange o exame de tipo UE para confirmar a conformidade com os requisitos essenciais de saúde e segurança dos equipamentos de proteção individual.
Módulo D de EPI
A INTCO é certificada nos termos do Módulo D de EPI, garantindo um controle de qualidade de produção consistente e a garantia de conformidade dos produtos de EPI colocados no mercado da UE.
BRC
A INTCO possui certificação BRC, atendendo aos padrões globais de segurança de produtos e controle de qualidade.
ISO 9001
A INTCO é certificada pela ISO 9001, mantendo um rigoroso sistema de gestão da qualidade para uma excelência consistente.
ISO 13485
A INTCO possui a certificação ISO 13485 para a gestão da qualidade de dispositivos médicos, garantindo segurança e conformidade.
