EN 374
INTCO, profesyonel eldivenler için kimyasallara ve mikroorganizmalara karşı korumayı doğrulayan EN 374 sertifikasına sahiptir.
Destek
Kalite Güvencesi
Ürün tasarımı, Ar-Ge, üretim, satış ve hizmet için sıkı bir kalite güvence sistemi kurduk.
Ürün Standartları
EN 388
INTCO, endüstriyel ve genel koruma eldivenleri için mekanik dayanımı belgeleyen EN 388 standardını karşılamaktadır.
EN 455
INTCO, güvenlik ve güvenilirliği sağlayan tıbbi eldivenlere ilişkin Avrupa standardı olan EN 455'i karşılar.
EN 21420
INTCO, koruyucu eldiven performansı ve güvenliği için EN 21420 standardına uygundur.
EN 16523
INTCO, profesyonel kullanımda kimyasal ve mikrobiyolojik koruma için EN 16523 standardına uyar.
ASTM D6319
INTCO, tek kullanımlık nitril eldiven performansı için ASTM D6319 standardını karşılayarak tıbbi kullanımda güvenlik ve dayanıklılık sağlar.
ASTM D6978
INTCO, tıbbi koruma için kemoterapi ilaçlarının geçirgenliğine karşı direnci doğrulayan ASTM D6978 standardına uygundur.
ASTM D5250
INTCO, vinil eldiven kalitesi ve performansı için ASTM D5250 standardına uyar.
Mevzuata Uygunluk
FDA 510K
INTCO'nun tamponları, ABD'de yasal olarak pazarlanan tıbbi cihazlarla güvenliğini ve esasen eşdeğerliğini doğrulayan FDA 510(k) onayına sahiptir.
CE
CE işareti, ürünlerin Avrupa pazarına yasal olarak sunulmasını sağlayarak geçerli AB sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygunluğu gösterir.
Kalite ve Sistem Sertifikaları
MDSAP
INTCO, MDSAP sertifikalıdır ve beş büyük tıbbi cihaz pazarında tek denetim tanınmasını sağlar.
PPE Modül B
INTCO, kişisel koruyucu donanımların temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu doğrulamak için AB tip incelemesini kapsayan KKD Modül B sertifikasına sahiptir.
KKD Modülü D
INTCO, KKD Modül D kapsamında sertifikalıdır; bu, AB pazarına sunulan KKD ürünleri için tutarlı üretim kalite kontrolü ve uygunluk güvencesi sağlar.
BRC
INTCO, ürün güvenliği ve kalite kontrolü için küresel standartları karşılayan BRC sertifikasına sahiptir.
ISO 9001
INTCO, tutarlı mükemmellik için sıkı bir kalite yönetim sistemi sürdüren ISO 9001 sertifikalı bir kuruluştur.
ISO 13485
INTCO, tıbbi cihaz kalite yönetimi için ISO 13485 sertifikasına sahiptir ve güvenlik ile uyumluluğu güvence altına alır.
