EN 374
INTCO est certifiée EN 374, attestant la protection contre les produits chimiques et les micro-organismes pour les gants professionnels.
Assistance
Assurance qualité
Nous avons mis en place un système rigoureux d'assurance qualité couvrant la conception des produits, la R&D, la production, la vente et le service.
Normes produit
EN 388
INTCO satisfait à la norme EN 388, certifiant la résistance mécanique des gants de protection industrielle et générale.
EN 455
INTCO satisfait à la norme EN 455, la norme européenne relative aux gants médicaux garantissant sécurité et fiabilité.
EN 21420
INTCO est conforme à la norme EN 21420 relative à la performance et à la sécurité des gants de protection.
EN 16523
INTCO respecte la norme EN 16523 pour la protection chimique et microbiologique en usage professionnel.
ASTM D6319
INTCO satisfait à la norme ASTM D6319 relative aux performances des gants en nitrile jetables, garantissant sécurité et durabilité dans un usage médical.
ASTM D6978
INTCO est conforme à la norme ASTM D6978, vérifiant la résistance à la perméation des médicaments de chimiothérapie pour la protection médicale.
ASTM D5250
INTCO respecte la norme ASTM D5250 relative à la qualité et aux performances des gants en vinyle.
Conformité réglementaire
FDA 510K
Les tampons d'INTCO bénéficient de l'autorisation FDA 510(k), confirmant leur sécurité et leur équivalence substantielle avec les dispositifs médicaux légalement commercialisés aux États-Unis.
CE
Le marquage CE indique la conformité aux exigences applicables de l’UE en matière de santé, de sécurité et d’environnement, permettant ainsi de mettre légalement les produits sur le marché européen.
Certifications qualité et systèmes
MDSAP
INTCO est certifiée MDSAP, ce qui permet la reconnaissance d'un audit unique sur cinq grands marchés de dispositifs médicaux.
EPI Module B
INTCO détient la certification Module B EPI, couvrant l’examen de type UE afin de confirmer la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité des équipements de protection individuelle.
Module D des EPI
INTCO est certifiée selon le Module D EPI, garantissant un contrôle qualité de production constant et une assurance de conformité pour les produits EPI mis sur le marché de l'UE.
BRC
INTCO possède la certification BRC, répondant aux normes mondiales en matière de sécurité des produits et de contrôle de la qualité.
ISO 9001
INTCO est certifiée ISO 9001 et maintient un système de management de la qualité rigoureux garantissant une excellence constante.
ISO 13485
INTCO détient la certification ISO 13485 pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux, garantissant sécurité et conformité.
